医疗服务是回应病人需求并尽量满足病人要求的特殊行业，对于由医生、医院和政府医疗保险部门组成的复合型医疗保障体系而言，提高医疗质量、减少费用支出、迅速并准确地传递信息尤为重要。当计算机技术和分子生物学技术应用到实验分析、数据管理和信息传递上以来，检验医学取得了长足的进步，其在对疾病的预防、诊断和治疗过程中也发挥着越来越重要的作用。我们的用户——医生、病人和医疗保险部门对临床实验室提供的检验报告通常都会予以高度的重视和信任，为了满足这种期待和要求，临床实验室加强硬件和软件两方面的建设，以应对这种挑战。

    1、环境变化对检验医学产生的影响

    1.1 素质变化的影响   随着我国教育事业的不断普及和深入，公众在自身素质提高的同时对健康予以了更多的关注，良好的健康教育和广泛通畅的信息来源使公众对医学科学能力和应获得的医疗服务有了更加深入的认识，床旁实验和家用试剂盒的开发与普及使公众对检验医学有了更多的了解，这将对实验室开展的检验项目和服务水平提出新的要求。

    1.2 医疗保障制度的影响   我国正在实施的医疗保障制度改革强调医疗资源和费用的合理应用，通过新的医疗保障制度的实施，政府希望每个人都能获得更有效和更经济的实验室服务，因此引用循证医学对实验室现行的检验项目重新进行评估和管理，对新的检验技术和项目实行准入，合理利用实验室资源、限制检验费用支出、保证临床检验质量势在必行。

    1.3 “防御医学”的影响   国务院于今年发布并实施的《医疗事故处理条例》将会使临床医生更加依赖临床实验室检验结果以规避医疗服务本身存在的风险，临床医生和病人对检验质量将会提出更高的要求。实验室的工作量将会增加，更多的医疗卫生费用亦将应用到临床实验室。

    1.4 人口结构变化的影响   社会、经济和医学技术的迅速发展使人的寿命越来越长，加之人口出生率的相应降低，老年和中年人群将逐年增加，临床实验室的检验项目将反映出这一趋势，实验室的工作量也会发生相应的变化。

    1.5 先进技术的影响   生物技术的迅猛发展，计算机和检验医学的紧密结合大大促进了检验医学的发展，极大提高了实验室处理大量复杂分析实验的能力。随着对人类基因图谱认识的不断深入，新的诊断技术逐步形成，检验项目逐年增加，小型化的床旁实验和大型的实验室全自动化都将对临床实验室未来的工作模式和学科划分产生根本性的影响。

    1.6 医学伦理学的影响   先进的基因检测技术能发现受试者基因表现异常，并可能导致某种疾病的产生，这就给受试者参军、上学、受雇佣、结婚及购置健康保险产生影响，实验室的检测报告涉及到了医学伦理学的问题，如何适当应用检测技术服务于社会和受试者也成为我们面临的课题。

    2、临床实验室的定义、功能和作用

    2.1 临床实验室的定义   国际标准化组织ISO/FDIS15189《医学实验室质量管理》中将临床实验室定义为，凡是为预防、诊断、治疗任何人类疾病或损伤、或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的部门，统称为临床实验室。
    根据以上定义，从实验技术而言，我国临床实验室目前存在于以下医疗卫生机构：①医院内的检验科和部分临床科室所属的实验室；②门诊部、诊所所属的实验室；③妇幼保健院（所）所属的化验室；④性病、结核病防治院（所）所属的化验室；⑤采供血机构所属的化验室；⑥